После ухода основных европейский брендов (Alfa Laval, GEA) в сегменте стерилизуемых на месте сепараторов (SIP) для фармацевтических применений команда БИОТЕХНО нашла достойного производителя стерилизуемых на месте сепараторов. Представляем вашему вниманию тарельчатые сепараторы от китайской компании Septec. "БИОТЕХНО" является авторизованным дилером продукции компании Septec в России и странах СНГ.

Тарельчатые сепараторы Septec.
Преимущества и интересные кейсы от реальных пользователей.

С уходом основных европейских брендов (Alfa Laval, GEA) с российского рынка, в сегменте стерилизуемых на месте сепараторов (SIP) для фармацевтических применений образовалась некоторая пустота. Сегодня мы рады представить вашему вниманию тарельчатые сепараторы от китайской компании Septec. Специалисты Septec являются выходцами из компании GEA и, в результате накопления большого опыта в производстве сепараторов, Septec начали выпускать сепараторы под своим брендом. ГК «БИОТЕХНО» является авторизованным дилером продукции Septec в России и странах СНГ.

Компания Septec производит три типа сепараторов:

SP – сепаратор с периодической выгрузкой осадка – для продуктов с содержанием осадка до 40%	SN – сепаратор с форсуночным механизмом и постоянной выгрузкой осадка – для продуктов с содержанием осадка более 40%	SC – сепаратор с охлаждением – для продуктов крови
SP200      SP250      SP350      SP400      SP450      SP550      SP650	SN200      SN350      SN550	SC10      SC30      SC50

Сравнение сепараторов Septec с другими методами разделения:

Название	Фильтрующая центрифуга	Декантерная центрифуга	Тарельчатый сепаратор Septec	Вертикальная проточная центрифуга	Сверхскоростная трубчатая центрифуга непрерывного потока
Изображение
Основные характеристики	3000 g Нет CIP/SIP	6000 g Нет CIP/SIP	13000 g Есть CIP/SIP	17000-19000 g Частичное CIP/SIP (отдельных частей)	20000 g Есть CIP/SIP
Преимущества и недостатки	Низкая сила g. Такая центрифуга чаще всего используется для отделения крупных и/или тяжелых частиц от влаги	Довольно низкая сила g. При этом высокая стоимость. Применяется при обработке продуктов с высоким исходным содержанием осадка.	Оптимальное сочетание достаточно высокой силы g и возможности CIP/SIP	Высокая сила g, а значит, хорошее сгущение продукта, но полное CIP/SIP и автоматическая выгрузка осадка невозможны.	Высокая сила g, есть CIP/SIP, автоматическая выгрузка осадка, но очень высокая цена и производство США, т.е. поставка в РФ сейчас невозможна.

КЕЙС №1
Применение сепаратора SP250 для отделения микросфер от жидкости (требования CIP/SIP).

Объем одной партии: 300-500 л Продукт: микросферы Органические растворители, такие как этилацетат Контроль температуры подачи продукта Контроль времени выгрузки осадка Контроль концентрации микросфер Контроль деформации и адгезии микросфер Измерение мутности осветленного раствора Требования CIP/SIP

Исходный раствор

Осветленный раствор

   

Сепаратор SP250 на одном предприятии

     

Сепаратор SP250 на другом предприятии

КЕЙС №2
Применение сепаратора SP250 для выделения антител из культуры СНО (требования CIP/SIP).

Культура клеток СНО. Экстрацеллюлярный продукт. Скорость подачи исходного раствора на сепаратор 700 л/ч. Содержание твердого вещества около 5%, основное внимание уделяется мутности на входе и на выходе, выходу осадка и содержанию лактатдегидрогеназы (ЛДГ)* в жидкости.

---

* Лактатдегидрогеназа – это белок, высвобождаемый после разрушения клеток; содержание ЛДГ отражает степень разрушения клеток.

          

Сравнение показателей центрифугирования Alfa Laval и Septec при обработке СНО

Alfa Laval		Septec
Мутность до сепарирования	2600 NTU	Мутность до сепарирования	2210 NTU
Мутность после сепарирования	125 NTU	Мутность после сепарирования	112/113/127/ 132/143/133/136/ 121 NTU
Титр клеток до сепарирования	3,65	Титр клеток до сепарирования	/
Титр клеток после сепарирования	N/A	Титр клеток после сепарирования	/
Кол-во ЛДГ* до сепарирования	2644	Кол-во ЛДГ до сепарирования	2140
Кол-во ЛДГ после сепарирования	2768	Кол-во ЛДГ после сепарирования	2508/2341/2404 /2356/2369 /2481/2457
Выход продукта	87%	Выход продукта	89,9%

     

             Визуальный контроль мутности осветленной жидкости                                                   Несколько образцов осветленной жидкости

КЕЙС №3
Обработка дрожжей (Pichia Pastoris/Hansenula cerevisiae/Saccharomyces cerevisiae)
Интра- и экстрацеллюлярные продукты

Обычно содержание твердых веществ в культуральной жидкости Pichia Pastoris достигает 45-60%, при этом продукт экстрацеллюлярный. Сепараторы серии SP и SN могут обеспечить адекватное разделение. Сбор осветленной жидкости с мутностью до 100 NTU. Концентрация твердых частиц в осадке до 90%. Pichia Pastoris относительно устойчива к усилию сдвига. Эффективность разделения варьируется в зависимости от выбранной схемы сепарационного оборудования.

	Визуальный контроль мутности исходного раствора
	Визуальный контроль мутности осветленной жидкости

          

Pichia Pastoris под микроскопом                         Осадок после разделения

КЕЙС №4
Осветление культуральной жидкости E. сoli на сепараторе (внутриклеточный растворимый целевой продукт).

Процесс выделения продукта:

Отделение клеток E. coli от культуральной жидкости на сепараторе – ресуспендирование – гомогенизирование – повторное осветление жидкости на сепараторе. 

Исходная суспензия	Сбор осадка (биомасса E. coli)	Измерение мутности осветленной жидкости	Сепаратор с периодической выгрузкой

КЕЙС №5
Осветление культуральной жидкости E. сoli на сепараторе (продукт в тельцах включения, типичное получение инсулина).

Процесс выделения продукта:

Отделение клеток E. coli от культуральной жидкости на сепараторе с периодической выгрузкой – ресуспендирование – гомогенизирование – сбор телец включения на сепараторе с периодической выгрузкой – двойная промывка телец включения на сепараторе с периодической выгрузкой – рефолдинг, ферментативное расщепление и т. д. – сбор кристаллов инсулина на сепараторе с охлаждением (серия SC).

Сепаратор с периодической выгрузкой	Измерение мутности осветленной жидкости	Сепаратор серии SC	Сбор осадка на одном из этапов процесса

КЕЙС №6
Применение сепаратора SP450 с CIP и SIP для получения вакцины против гриппа на клетках млекопитающих линии MDCK.

Требования заказчика:

• Пропускная способность сепаратора 1500-2000 л/ч
• Мутность осветленной жидкости не выше 50-100 NTU
• Требуется CIP/SIP

Исходная суспензия	Осветленная жидкость	Сепаратор SP450 с CIP и SIP

Сепаратор SP450 c CIP и SIP

КЕЙС №7
Сбор и промывка телец включения для получения семаглутида (продуцент E. coli)

Подробности тех.процесса не разглашаются.

Сепаратор SP250 с CIP, но без SIP

КЕЙС №8
Применение сепаратора SP350 для получения аллантоисной жидкости куриных эмбрионов
для производства вакцины против гриппа.

Требования заказчика:

• Производительность: 400-700 л/ч
• Содержание твердых частиц: около 0,1%
• Мутность осветленной жидкости: ниже 100 NTU
• Соответствие требованиям CIP/SIP
• 150 000 яиц за одну партию
• 1900 л аллантоисной жидкости за одну партию

Яйца, из которых отобрали аллантоисную жидкость	Сепаратор SP350

• Мутность на входе: 400-500 NTU
• Мутность на выходе: 80-100 NTU
• Титр гемагглютинации полностью соответствует требованиям
• Возможность визуального контроля

Мутность на входе: 400-500 NTU	Мутность на выходе: 80-100 NTU

Сепаратор SP350 - панель оператора

КЕЙС №9
Применение сепаратора SP350CS для выделения пневмококка в вакцинном центре в Тайчжоу.

Подробности тех.процесса не разглашаются.

Сепаратор SP350CS с CIP и SIP

КЕЙС №10
Применение сепаратора SP250CS для получения микросфер.

Подробности тех.процесса не разглашаются.

Сепаратор SP250CS с CIP и SIP

Хорошо отбалансированный барабан (вибрация всего 1,4 мм на полной скорости, уровень шума ниже 80 децибел на открытом пространстве).

Замер уровня шума	Скорость вращения барабана при проведении замера – 10 078 об/мин. Вибрация 1,4 мм.

КЕЙС №11
Применение сепаратора SP450CS для биомедицины.

Подробности тех.процесса не разглашаются.

Сепаратор SP450CS с CIP и SIP спереди	Сепаратор SP450CS с CIP и SIP спереди

Сепараторы Septec уже зарекомендовали себя в Китае (стране производства), а теперь ГК «БИОТЕХНО» готова предложить их вам. 

Описание и технические характеристики вы можете посмотреть в разделе «Сепараторы Septec»: https://biotechno.ru/catalog/ceparatsiya/?brand=Septec#anc_brand