Инжиниринг и комплексные поставки биотехнологического оборудования

Хроматографические системы Prochrom® HPLC

Описание

Полностью автоматизированные хроматографические системы Prochrom® Hipersep HPLC предназначены для разработки технологических процессов хроматографического разделения, опытного и промышленного производства. Использование одинакового конструктивного дизайна в лабораторных и промышленных установках обеспечивает масштабируемость процессов. Системы Prochrom® Hipersep HPLC обеспечивают максимальную производительность в сочетании с хроматографическими колоннами Prochrom® DAC.

Колонны для ВЭЖХ Prochrom® для биофармацевтического применения

Компания Novasep имеет более чем 25-летний опыт в области разработки, использования и поставки систем для препаративной ВЭЖХ для промежуточных этапов очисти моноклональных антител (mAbs), биологических препаратов и других низкомолекулярных соединений. Широкая линейка колонн Prochrom® позволяет использовать их как для разработки технологических процессов, так и в масштабах промышленного производства. 
Стандартное решение для высокоэффективной жидкостной хроматографии включает в себя: 

  • Автоматизированные хроматографические системы Prochrom® Hipersep;
  • Хроматографические колонны Prochrom® DAC (динамическое осевое сжатие);
  • Системы хранения и рециркуляции растворителя.
Хроматографические системы Prochrom® Hipersep HPLC:

Полностью автоматизированные хроматографические системы Prochrom® Hipersep HPLC предназначены для разработки технологических процессов хроматографического разделения, опытного и промышленного производства. Использование одинакового конструктивного дизайна в лабораторных и промышленных установках обеспечивает масштабируемость процессов. Системы Prochrom® Hipersep HPLC обеспечивают максимальную производительность в сочетании с хроматографическими колоннами Prochrom® DAC.

Системы Prochrom® Hipersep HPLC соответствуют конкретным потребностям процесса:

  • Оптимальная конструкция обеспечивает непрерывную работу 24/7 благодаря тщательному отбору и тестированию надежных и проверенных компонентов;
  • Высокоэффективные системы градиентного и ступенчатого элюирования, соответствующие требованиям PAT (руководство по технологиям анализа процессов FDA),  а также интеллектуальное программное обеспечение для сбора фракций;
  • Высокая эффективность и выход продукта благодаря высокой точности и стабильности рабочих параметров (расхода, состава элюента, температуры и т.д.), а также отличная технологическая воспроизводимость;
  • Надежность измерительных приборов и “открытая конструкция” (обеспечивает легкий доступ к частям) для сокращения затрат на обслуживание, и таким образом, снижения эксплуатационных затрат;
  • Утвержденное удобное программное обеспечение для более простого запуска, обучения и квалификации на месте.
Блок управления - Hipersep® SC
Программное обеспечение Hipersep® SC обеспечивает автоматизированную и безопасную работу модуля в условиях модуля растворителя при условиях cGMP:
  • Промышленный программируемый логический контроллер (ПЛК), оснащенный интерфейсом PC;
  • Сертифицированное программное обеспечение на базе GAMP 5, соответствующее требованиям стандарта 21 CFR (Свод федеральных нормативных актов США)
  • Одно и то же программное обеспечение от лаборатории до промышленного производства для обеспечения легкой масштабируемости;
  • Простой и удобный графический интерфейс и интуитивно понятное построение процесса;
  • Несколько защитных блокировок и административный контроль.
Программное обеспечение Hipersep® SC обеспечивает удобство, безопасность и прослеживаемость хроматографических процессов.
Оно включает:
  • Запись данных;
  • Управление партиями;
  • Отслеживание всех параметров процесса в режиме реального времени;
  • Ручные/автоматические операции;
  • Управление аварийными сигналами.
Принцип динамического осевого сжатия (DAC)

Динамическое осевое сжатие обеспечивает оптимальную насыпную плотность слоя и стабильность,обеспечивая тем самым оптимальную эффективность разделения и последовательную работу в течение продолжительного периода времени. Колонна включает в себя подвижный поршень, прикрепленный к гидроподъемнику. Поршень используется для упаковки и распаковки колонки  и для сохранения стационарной фазы при динамическом сжатии, обеспечивающем высокую эффективность и стабильность слоя в любом масштабе.

Хранение растворителя и рециркуляционные системы

В крупных масштабах восстановление растворителя является обязательной процедурой для минимизации расхода растворителя, что, в свою очередь,  снижает сопутствующие затраты и воздействие на окружающую среду.
Novasep разработали эффективные системы хранения и переработки растворов для изократических и градиентных режимов элюирования, которые полностью совместимы с хроматографическими системами.

Технические характеристики

Хроматографические системы Prochrom® Hipersep

Lab I

Lab II

S

M

L

XL

Расход (л/ч)

6-40

20-90

90-200

150-500

300-1000

500-2500

Адаптированный диаметр колонны (мм)

50-80

100-150

150-200

200-450

300-590

590-1600

Максимальное рабочее давление (бар)

100

70

Инжекция-Обнаружение-Особенности сбора

Инжекция низкого или высокого давление

UV-детектор (или другой детектор, как опция)

Автоматизированный сбор фракций (5 или 10 клапанов)

Клапаны обратной промывки и рециркуляции в качестве опции

Варианты исполнения

Лаборатория

Опасная зона по рейтингу (ATEX Zone II -класс 1 часть 2)



Сбросить
фильтр
Свернуть >

Технологическая карта

Хранение культур
Ёмкости и резервуары